Индовазин гель 45г

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов "Годен до:".
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, повышающими чувствительность организма к действию ультрафиолета или других излучений.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

100 г геля содержат:
Действующие вещества:
Индометацин 3,00 г,
Троксерутин 2,00 г;
Вспомогательные вещества: карбомер 2,00 г, динатрия эдетат 0,05 г, натрия бензоат 0,25 г, макрогол 400 40,00 г, изопропанол 20,00 г, диметилсульфоксид 15,00 г, ароматизатор Fresco BM&GD R.08.0932.1 0,20 г, вода очищенная до 100 г.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Индовазин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков серьезной аллергической реакции (исходя из имеющихся данных частоту возникновения данной нежелательной реакции определить невозможно):
- затрудненное дыхание или глотание;
- головокружение;
- отек лица, губ, языка или горла;
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Индовазин®
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения данной нежелательной реакции определить невозможно):
- бронхиальная астма, нарушение тонуса сосудов (ангиодистрофия).
- тошнота, расстройство пищеварения (диспепсия), боль в животе.
· увеличение концентрации печеночных ферментов в анализе крови.
· контактный дерматит, кожный зуд, покраснение, кожная сыпь, чувство тепла и жжения в месте нанесения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Ваc возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) (интернет-сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/).

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении препарата Индовазин®.
При продолжительном применении (более 10 дней) возможно развитие системных эффектов в виде геморрагических проявлений (проявление патологической кровоточивости). В таком случае Вам необходимо прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.
Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили большие количества геля, то может появиться чувство жжения во рту, слюноотделение, тошнота, рвота. В таком случае Вам необходимо промыть ротовую полость водой и обратиться к врачу с целью промывания желудка и, при необходимости, назначения симптоматического лечения.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
4-5 см геля следует наносить 3-4 раза в день тонким слоем на пораженный участок легкими втирающими движениями. Общее суточное количество не должно превышать 20 см. После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку (это повязка необходимая для герметизации раны, ее изоляции от воздуха, жидкости и факторов, которые способы вызвать инфекцию).
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей от 14 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Препарат предназначен для наружного местного применения.
Продолжительность терапии
Длительность лечения не должна превышать 10 дней. Необходимость более длительного лечения определяет лечащий врач.

Не применяйте препарат Индовазин®:
• если у Вас аллергия на индометацин, троксерутин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас аллергия на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• если у Вас нарушена целостность кожных покровов;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вам менее 14 лет (в связи с отсутствием клинического опыта применения).

Перед применением препарата Индовазин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не рекомендуется применять препарат Индовазин® если Вы склонны к аллергическим реакциям или у Вас бронхиальная астма.
Обязательно сообщите лечащему врачу или работнику аптеки если у Вас обострение язвенной болезни, тяжелые заболевания печени или почек. В таком случае Вам может потребоваться корректировка длительности лечения.
Препарат Индовазин® следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки, поскольку может наблюдаться местное раздражение, слезоточивость, покраснение, жжение, боль. В таком случае Вы должны промыть пораженные участки обильным количеством дистиллированной воды или физиологическим раствором до уменьшения выраженности или исчезновения симптомов.
При случайном проглатывании больших количеств геля Вы можете почувствовать жжение в ротовой полости, слюноотделение, тошноту, рвоту. В таком случае Вы должны провести промывание ротовой полости водой и обратиться за медицинской помощью с целью промывания желудка, и при необходимости, назначения симптоматического лечения.
Длительность терапии препаратом не должна превышать 10 дней.
Дети и подростки
Применение препарата у детей в возрасте до 14 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточного клинического опыта.

Не наносится на открытые раны, слизистые оболочки, в ротовую полость, на глаза.
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания на глаза и на слизистые оболочки.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение · слезоточивость, покраснение, жжение, боль. Необходимые меры при этом · промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб.
Не рекомендуется выполнять аппликации препарата на основе комбинации индометацина и троксерутина у лиц с повышенной пищевой и лекарственной чувствительностью, бронхиальной астмой, аллергическим ринитом или предрасположенностью к другим аллергическим реакциям.
У пациентов с обострением язвенной болезни, тяжелыми заболеваниями печени или почек долгосрочное использование препарата, а также нанесение его на большие участки тела должно быть ограничено в виду возможной высокой системной абсорбции.
При продолжительности терапии более 10 дней требуется лабораторный контроль числа лейкоцитов и тромбоцитов.
Использование у детей
Применение препарата у детей в возрасте до 14 лет не рекомендуется.
После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.
Индовазин® гель содержит натрия бензоат и диметилсульфоксид в качестве вспомогательных веществ, которые могут оказать раздражающее действие на кожу.
Если у Вас отмечаются какие-либо побочные эффекты или необычные реакции, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Не применяйте препарат Индовазин®, если Вы беременны или кормите грудью.

Препарат Индовазин® применяется у взрослых и детей в возрасте от 14 до 18 лет для симптоматического лечения:
• Отеков после хирургических вмешательств, контузий, вывихов, растяжений.
• Ревматического поражения мягких тканей: тендовагинита, бурсита, фиброзита, периартрита.
• Симптомов хронической венозной недостаточности (для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах).
• Поверхностного тромбофлебита, флебита; послефлебитных состояний.

Используемая мазевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение индометацина и троксерутина.
Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.
При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов препарата в системный кровоток клинически незначимо.

Фармакодинамика
Индовазин® гель представляет собой комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием. Это приводит к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления поврежденных сосудов и тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов посредством обратимой блокады циклооксигеназы.
Tроксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Он относится к ангиопротекторным средствам. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие.
Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
При нанесении на кожу Индовазин® гель подавляет воспалительную отечную реакцию, снимает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенных там кровеносных сосудов. Обладает венотонизирующим, капилляротонизирующим и гемостатическим действием.
Фармакокинетика
Абсорбция
Используемая мазевая основа обеспечивает полную растворимость и максимальное высвобождение действующих веществ. Гелевая лекарственная форма, в состав которой входят индометацин и троксерутин, обеспечивает хорошее всасывание с поверхности кожи и терапевтическое действие на разных уровнях, образуя необходимые концентрации в прилежащих тканях и синовиальной жидкости.
Распределение и биотрансформация
Индометацин связывается с белками плазмы крови более чем на 90 % и подвергается интенсивной биотрансформации в печени путем О-деметилирования и N-деацетилирования до неактивных соединений.
Троксерутин представляет собой смесь гидроксиэтиловых производных биофлавоноида рутина (О-(β-гидроксиэтил)рутозиды), в которой преобладает тригидроксиэтилрутин.
Выведение
Индометацин выводится с мочой (60 %), желчью и калом (30 %). Проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Большая часть резорбированных три-, ди- и моногидроксиэтилрутозидов выводится с желчью, значительно меньшая часть · почками. Тетрагидроксиэтилрутозид выводится преимущественно с мочой.

Гель от желтого до желто-коричневого цвета с легкой опалесценцией.

2 года

Гель для наружного применения. По 45 г препарата в алюминиевую тубу с защитной алюминиевой мембраной для контроля первого вскрытия с навинчиваемой полимерной крышкой оснащенной пробойником.
1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку ка