Азибакта капли гл. 15мг/г 0,25г №6

Описание

• Условия хранения

  Хранить в холодильнике (2-8°С), в оригинальной упаковке (пакетике) для защиты от света.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Исследования взаимодействия не проводились. Вследствие отсутствия определяемых концентраций азитромицина в плазме при закапывании глазных капель Азибакта (см. раздел 5.2), взаимодействия ни с одним из лекарственных препаратов, взаимодействующих с азитромицином при приеме внутрь последнего, не ожидается. В случае сопутствующего лечения другими офтальмологическими препаратами, препарат Азибакта следует закапывать в последнюю очередь, через 15 минут после инстилляции другого лекарственного препарата.

• Состав

  Действующее вещество: азитромицин. Каждый грамм препарата содержит 15,00 мг азитромицина дигидрата.

• Передозировка

  Симптомы. Содержание азитромицина в упаковке достаточно для лечения обоих глаз, но недостаточно для возникновения НР при случайном внутривенном введении или приеме раствора внутрь.
  Лечение. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

• Способ применения и дозы

  Режим дозирования
  Рекомендуемая доза составляет одну каплю в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2 раза в день, утром и вечером, в течение трех дней. Если отсутствует положительная динамика в течение 3 дней применения препарата, пациенту следует проконсультироваться с врачом для пересмотра схемы лечения и диагноза.
  Особые группы пациентов
  Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
  Пациенты с нарушением функции почек. Применение препарата Азибакта у пациентов с заболеванием почек не изучалось. Необходимость коррекции дозы для этой категории пациентов отсутствует.
  Пациенты с нарушение функции печени. Применение препарата Азибакта у пациентов с заболеванием печени не изучалось. Необходимость коррекции дозы для этой категории пациентов отсутствует.
  Дети. Режим дозирования для детей от 0 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Способ применения Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость пораженного глаза.
  Пациентам необходимо следовать следующим рекомендациям:
  - тщательно вымыть руки перед инстилляцией препарата и после процедуры;
  - не следует касаться глаза и века кончиком капельницы флакона;
  - после применения рекомендуется произвести носослезную окклюзию или осторожно закрыть глаз на 1 - 2 минуты. Это может снизить системную абсорбцию препарата при местном применении, и тем самым уменьшить вероятность возникновения системных нежелательных реакций;
  - после однократного использования флакон необходимо выбросить вместе с имеющимся остатком. Нельзя использовать оставшийся раствор для следующей инстилляции.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к азитромицину или к другим антибактериальным препаратам класса макролидов.

• Меры предосторожности

  Глазные капли не следует вводить в виде инъекций или проглатывать. Глазные капли нельзя вводить в виде пери- и интраокулярных инъекций. При возникновении аллергической реакции на препарат лечение следует прекратить. Пациента необходимо проинформировать о том, что не следует закапывать глазные капли после завершения трехдневного курса терапии, даже если остаточные признаки бактериального конъюнктивита сохраняются. Облегчение симптомов обычно наступает в течение 3 дней. Если нет признаков улучшения после 3 дней, диагноз следует пересмотреть. Пациентам с бактериальным конъюнктивитом не следует носить контактные линзы. На фоне системного применения азитромицина сообщалось о случаях развития молниеносного гепатита, который потенциально может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности. При применении азитромицина в офтальмологии такого риска не существует, поскольку системная экспозиция азитромицина крайне незначительна (см. раздел 5.2).
  Гиперчувствительность. Как и в отношении эритромицина и других макролидов, отмечались сообщения о редких серьёзных аллергических реакциях, включающих ангионевротический отёк и анафилаксию (редко приводящую к смертельному исходу), дерматологические реакции включая острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром СтивенсаДжонсона, токсический эпидермальный некролиз (редко жировой) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами, не поступало. Некоторые из данных реакций, ассоциированных с приемом азитромицина, приводят к рецидивирующим симптомам и требуют более длительного периода наблюдения и лечения. В случае возникновения аллергической реакции следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию. Врачам следует помнить о том, что при прекращении симптоматической терапии может произойти повторное появление аллергических симптомов.
  Дети. Сравнительные исследования эффективности и безопасности применения глазных капель азитромицина при трахоматозных конъюнктивитах у детей младше одного года не проводились. Однако, принимая во внимание опыт клинического применения у детей данной возрастной группы при трахоматозном конъюнктивите и учитывая опыт терапии глазными каплями азитромицина новорождённых детей с гнойными бактериальными конъюнктивитами, может быть сделано заключение о возможности применения азитромицина в лечении пациентов младше 1 года.
  Новорожденные. Согласно существующим международным рекомендациям по лечению заболеваний глаз и мочеполового тракта, которые могут с высокой долей вероятности передаваться новорожденным, при конъюнктивите нетрахоматозного происхождения, вызываемом Chlamydia trachomatis, и конъюнктивите, вызываемом Neisseria gonorrhoeae, необходимо проведение системной терапии. У новорожденных и детей в возрасте до 3 месяцев системные инфекции (такие как пневмония и бактериемия), вызываемые Chlamydia trachomatis, могут сопровождать конъюнктивиты. При подозрении на подобные заболевания необходима системная терапия. Препарат не предназначен для профилактики бактериального конъюнктивита у новорожденных.

• Особые указания

  Глазные капли не следует вводить в виде инъекций или проглатывать. Глазные капли нельзя вводить в виде пери- и интраокулярных инъекций. При возникновении аллергической реакции на препарат лечение следует прекратить. Пациента необходимо проинформировать о том, что не следует закапывать глазные капли после завершения трехдневного курса терапии, даже если остаточные признаки бактериального конъюнктивита сохраняются. Облегчение симптомов обычно наступает в течение 3 дней. Если нет признаков улучшения после 3 дней, диагноз следует пересмотреть. Пациентам с бактериальным конъюнктивитом не следует носить контактные линзы. На фоне системного применения азитромицина сообщалось о случаях развития молниеносного гепатита, который потенциально может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности. При применении азитромицина в офтальмологии такого риска не существует, поскольку системная экспозиция азитромицина крайне незначительна

• Применение при беременности и в период лактации

  Беременность
  Поскольку системная экспозиция азитромицина незначительна, негативного влияния препарата при беременности не ожидается. Применение глазных капель азитромицина у беременных возможно.
  Лактация
  Имеются ограниченные данные о том, что азитромицин проникает в грудное молоко, но, учитывая низкие дозы и низкую системную доступность, доза, попадающая в организм новорожденных, является крайне незначительной. Таким образом, применение глазных капель азитромицина в период грудного вскармливания допускается.
  Фертильность
  Данные исследований на животных не подтвердили влияния азитромицина на фертильность у мужчин и женщин. Результаты исследований у человека отсутствуют. Поскольку системное воздействие азитромицина на организм незначительно, влияния препарата на фертильность не ожидается.

• Показания к применению

  Препарат Азибакта показан к применению у взрослых и детей с рождения для местного антибактериального лечения таких форм конъюнктивита, вызванного чувствительными к азитромицину микроорганизмами, как гнойный бактериальный конъюнктивит и трахоматозный конъюнктивит, вызванный Chlamydia trachomatis.

• Фармакологическое действие

  Азитромицин — макролидный антибиотик второго поколения из группы азалидов. Ингибирует синтез белка у бактерий, связываясь с 50S-субъединицей рибосом и предотвращая транслокацию пептидов.

• Описание товара

  Капли глазные. Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета маслянистый раствор.

• Срок годности

  3 года. После вскрытия однодозового флакона c глазными каплями, раствор необходимо использовать немедленно. После использования однодозовый флакон нужно выбросить.

• Форма выпуска

  Капли глазные. Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета маслянистый раствор.