Левросо Лонг капс.с модиф.высвоб. 0,025+0,003 №10

Описание

• Взаимодействие с другими препаратами

  Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в т.ч. препараты, отпускаемые без рецепта.
  Особенно важно сообщить лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:
  • Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, так как дифенгидрамин усиливает их действие;
  • Ингибиторы моноаминоксидазы (применяются как антидепрессанты) могут усиливать некоторые побочные эффекты дифенгидрамина;
  • Психостимуляторы снижают эффекты дифенгидрамина;
  • Апоморфин (применяется как противорвотное средство для лечения отравления), поскольку его эффекты ослабляются при совместном использовании с дифенгидрамином;
  • М-холиноблокаторы (например, атропин, платифиллин, тропикамид, циклопентолат), поскольку дифенгидрамин усиливает некоторые их побочные эффекты;
  • Флювоксамин (применяется при лечении депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства), поскольку он может усилить действие мелатонина;
  • Псорален (применяется для лечения кожных заболеваний, в т.ч. псориаза), поскольку он может усилить действие мелатонина;
  • Циметидин (применяется для лечения заболеваний ЖКТ, в т.ч. язвы), поскольку он может усилить действие мелатонина;
  • Эстрогены (используются как противозачаточное средство или при гормональной терапии), поскольку они могут усилить действие мелатонина;
  • Хинолоны (применяются для лечения бактериальных инфекций), поскольку они могут усилить действие мелатонина;
  • Рифампицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), поскольку он может усилить действие мелатонина;
  • Карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии), поскольку он может усилить действие мелатонина;
  • Бензодиазепины и подобные им снотворные препараты (применяются для засыпания, например, мидазолам, темазепам, залеплон, золпидем, зопиклон), поскольку мелатонин может усилить их снотворное действие и усилить некоторые побочные эффекты золпидема (утренняя сонливость, тошнота, спутанность сознания);
  • Тиоридазин и имипрамин (лекарственными препараты, которые влияют на центральную нервную систему) при одновременном применении с мелатонином приводят к увеличению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных занятий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.
  Препарат Левросо® Лонг не следует принимать вместе с пищей. Рекомендуется не употреблять алкоголь в период приема данного препарата. Этанол (спирт) снижает эффективность мелатонина, при этом дифенгидрамин усиливает действие этанола.

• Состав

  Действующими веществами препарата Левросо® Лонг являются: дифенгидрамина гидрохлорид, мелатонин.
  Каждая капсула с модифицированным высвобождением содержит 25 мг дифенгидрамина гидрохлорида и З мг мелатонина.
  Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата Левросо® Лонг являются:
  Содержимое капсулы: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон К30, крахмал прежелатинизированный, коллидон SR, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
  Пленочная оболочка: Опадрай желтый II 33К220001

• Побочное действие

  Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Левросо® Лонг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В клиническом исследовании у пациентов с бессонницей, в котором принимали участие 312 пациентов, из которых 156 пациентов принимали препарат Левросо® Лонг, нежелательные реакции при приеме препарата Левросо® Лонг возникли только у 29 пациентов (18,6 %). Всего было выявлено 100 нежелательных реакций при приеме препарата Левросо® Лонг, наиболее часто сообщавшимися нежелательными явлениями была сонливость, в т.ч. выраженная дневная сонливость (гиперсомния), которые вызваны основным действием препарата, поскольку он обладает снотворным эффектом.
  Некоторые побочные эффекты могут оказаться серьезными.
  Немедленно прекратите прием препарата Левросо® Лонг и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась одна из перечисленных ниже аллергических реакций:
  • крапивница;
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • анафилактический шок (резкое снижение артериального давления);
  • ангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка;
  • реакция фоточувствительности (повышенная чувствительность к ультрафиолетовому или видимому излучению).
  Также немедленно прекратите прием препарата и свяжитесь с Вашим врачом, если:
  • у Вас появились: головокружение, нарушение координации, спутанность сознания, тремор, беспокойство, возбуждение, нервозность, бессонница, эйфория, судороги;
  • у Вас снизился гемоглобин в крови (возможно развитие гемолитической анемии - снижения гемоглобина в крови вследствие разрушения эритроцитов), снизилось число клеток крови (тромбоцитов, нейтрофилов);
  • у Вас появилась задержка мочи.
  Прочие возможные побочные эффекты протекают в легкой форме.
  Обратитесь к лечащему врачу или фармацевту, если Вас беспокоят нижеперечисленные побочные эффекты:
  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
  • головная боль;
  • сонливость.
  Нечасто (могут возникать не более чем у 10 человек из 1000):
  • раздражительность, нервозность, беспокойство, аномальные сновидения, тревога;
  • головокружение;
  • высокое артериальное давление;
  • боль в животе, в том числе в верхней части живота, запор, язвы и сухость во рту, тошнота;
  • зуд, крапивница, сухость кожи;
  • выделение глюкозы с мочой, высокое содержание белка в моче;
  • повышение массы тела.
  Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
  • высокое содержание в крови молекул определенных жиров (триглицеридов);
  • переменчивость настроения, агрессивность и усиление либидо;
  • нарушения памяти, синдром беспокойных ног, ощущение покалывания;
  • слезоточивость глаз;
  • приливы жара;
  • рвота, кишечные газы, чрезмерное слюноотделение, неприятных запах изо рта;
  • воспаление слизистой желудка;
  • повреждение ногтей;
  • артрит, мышечные судороги;
  • увеличение суточного количества мочи;
  • задержка семяизвержения с болезненной эрекцией;
  • воспаление предстательной железы;
  • жажда;
  • аномальное содержание электролитов в крови.
  Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
  • реакции сверхчувствительности;
  • высокое содержание глюкозы в крови;
  • выделение грудного молока (в т.ч. у мужчин).
  Сообщение о нежелательных реакциях
  Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

• Передозировка

  Если Вы случайно приняли слишком большую дозу препарата Левросо® Лонг, незамедлительно обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь. Вам может понадобиться медицинская помощь.
  Симптомы передозировки
  При передозировке дифенгидрамином наблюдалось расширение зрачков, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта, угнетение центральной нервной системы, сонливость, развитие возбуждения или депрессии.
  По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакции?. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания. При применении мелатонина в дозах 3000?6600 мг в течение нескольких недель наблюдались гиперемия (покраснение), спазмы в брюшной полости, диарея (понос), головная боль и скотома (слепое пятно в зрительном поле).
  При передозировке возможно развитие сонливости.
  Лечение передозировки
  В случае передозировки обратитесь к врачу.
  • Дифенгидрамин
  Специального антидота не существует. Необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, симптоматическую терапию.
  • Мелатонин
  Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями.
  При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
  Не превышайте рекомендуемой допустимой дозы. Важно соблюдать минимальную действующую дозу и не превышать длительности приема препарата Левросо® Лонг.
  Рекомендуемая доза
  Принимайте внутрь по 1 капсуле 25 мг + 3 мг один раз в сутки за 30-40 минут до сна в течение не более 10 дней.
  Максимальная суточная доза - не более 1 капсулы в день.
  Особые группы пациентов
  Пациенты пожилого возраста
  С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, с учетом этого у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата Левросо® Лонг за 60-90 минут до сна.
  Пациенты с нарушением функции почек
  Применение препарата Левросо® Лонг у пациентов с нарушением функции почек не изучалось. Препарат Левросо® Лонг необходимо принимать с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности. Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) противопоказано.
  Пациенты с нарушением функции печени
  Применение препарата Левросо® Лонг у пациентов с нарушением функции печени не изучалось.
  Печень является основным органом, участвующем в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась. Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени противопоказано.
  Путь и способ введения
  Препарат Левросо® Лонг следует принимать внутрь, перед сном за 30-40 минут. За 2 часа до приема препарата и в течение 2 часов после не рекомендуется принимать пищу. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.
  Длительность терапии
  Курс лечения препаратом не должен превышать 10 дней.
  Если Вы забыли принять препарат Левросо® Лонг
  Важно принимать препарат перед сном. Если Вы забыли принять препарат перед сном, не принимайте его, если до пробуждения остается менее 7 часов. Не принимайте более 1 капсулы в день.
  Если Вы прекратили прием препарата Левросо® Лонг
  Прекращение лечения не приводит к развитию синдрома отмены.
  При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• Противопоказания

  Не применяйте препарат Левросо® Лонг:
  • если у Вас аллергия на дифенгидрамин, мелатонин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если у Вас выраженное нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • если у Вас нарушение функции печени (печеночная недостаточность);
  • если у Вас эпилепсия;
  • если у Вас аутоиммунные заболевания;
  • если у Вас закрытоугольная глаукома;
  • если у Вас гиперплазия предстательной железы;
  • если у Вас стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • если у Вас стеноз шейки мочевого пузыря;
  • если у Вас бронхиальная астма.
  Если у Вас наблюдается одно из вышеуказанных состояний, обязательно сообщите об этом лечащему врачу и не принимайте препарат Левросо® Лонг.
  Не давайте препарат Левросо® Лонг детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

• Особые указания

  Перед приемом препарата Левросо® Лонг проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в случае:
  • если у Вас существенно нарушена функция почек;
  • если Вы являетесь лицом пожилого возраста (см. раздел 3. Прием препарата Левросо® Лонг «Особые группы пациентов»);
  • если Вы планируете беременность (мелатонин обладает слабым противозачаточным действием);
  • если Вам в силу каких-либо обстоятельств придется находиться под ярким освещением или под воздействием ультрафиолетового излучения (избегайте яркого освещения или ультрафиолетового излучения); • если Вы курите (табакокурение снижает концентрацию мелатонина);
  • если Вы употребляете алкоголь (следует избегать приема алкоголя совместно с препаратом).
  Если Вы обратились к врачу и у Вас подозрение на аппендицит или передозировку другими лекарственными средствами, обязательно проинформируйте лечащего врача, что Вы принимаете препарат Левросо® Лонг, т.к. данный препарат, из-за противорвотного действия дифенгидрамина, может затруднять диагностику.
  Препарат Левросо® Лонг содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
  Препарат Левросо® Лонг может вызывать сонливость и снижение способности к концентрации в течение нескольких часов после его приема. Поэтому нельзя принимать данный препарат перед вождением транспортных средств или управлением механизмами.

• Применение при беременности и в период лактации

  Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  Беременность
  Применение препарата Левросо® Лонг противопоказано при беременности.
  Если беременность наступила во время лечения препаратом, прекратите его прием и сообщите лечащему врачу.
  Кормление грудью
  Применение препарата Левросо® Лонг противопоказано в период грудного вскармливания.
  Не принимайте препарат Левросо® Лонг, если Вы кормите ребенка грудью, поскольку препарат может нанести вред грудному ребенку.
  Фертильность
  Если Вы планируете беременность, следует учитывать наличие у мелатонина слабого противозачаточного действия. Обратитесь к лечащему врачу, если Вы планируете беременность или испытываете затруднения с зачатием.

• Показания к применению

  Показан к применению у взрослых пациентов старше 18 лет для лечения бессонницы. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

• Описание товара

  Капсулы с модифицированным высвобождением 25 мг + 3 мг.